关于调整检验机构认可申请及评审
各相关机构及评审员:为了提高工作效率,增强服务效果,经过充分研讨论证, CNAS秘书处决定...
实验室现场评审不符合项整改内容(持续更新中)
2024120804
不符合内容:
CNAS现场评审时发现:
实验室开展了合同评审、样品、试剂耗材及结果报告等环节的风险识别,但未能根据评估结果采取相应的管理措施。
不符合:CNAS-CL01:2018 8 8.5.2
原因分析:
查程序文件《应对风险与机遇控制管理程序》4.6章节中对“风险处置”进行了规定,
质量负责人对CNAS-CL01:2018 8.5.2和程序文件的学习理解不够所致。
整改措施:
1.组织相关人员学习CNAS-CL01:2018 8.5.2条款和《应对风险与机遇控制管理程序》等文件;
2.重新实施实验室风险识别,并填写《主要风险和机遇及应对措施检查记录》;
3.建立管理措施,并实施。
核查其他物品的验收情况;
纠正措施完成情况:
1.于12.16完成了对认可准则和体系文件的培训;
2.于12.19组织相关人员重新实施实验室风险识别
纠正措施的验证:
经验证纠正措施有效。
1.附件1.1认可准则和体系文件的培训记录(含考核)
2.附件3.1文件更改审批表
3.附件3.2修改后的《报告(证书)控制程序》;
4.附件3.3修改后程序文件的培训记录;
5.附件3.4检测报告(含监督记录)